Hogyan is fogjon hozzá az új biocid rendelet betartásához az a cég, aki biocid hatóanyagot gyárt az EU-ban?
A legfontosabb szabály amire figyelnie kell:
2015. szeptember 1-jétől nem hozható forgalomba a biocid termék, amennyiben a benne lévő hatóanyag(ok) gyártója vagy importőre, illetve adott esetben a biocid termék importőre nem szerepel az alábbi listán:
Elfogadott hatóanyagok:
http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/active-substance-suppliers (Az ECHA rendszeresen aktualizálja ezt a listát):
Tehát az első feladat:
- Mivel Önök biocid hatóanyagot gyártanka ezért 2015. szeptember 1-jére fel kell kerülniük az elfogadott hatóanyag listára. Ha nem kerülnek fel erre a listára, akkor 2015. szeptember 1-vel nem gyárthatják a biocid hatóanyagot, és nem is hozhatja az Önök által gyártott hatóanyagot tartalmazó biocid terméket senki sem forgalomba az EU-ban. Tehát van 2 évük, hogy kivezessék a piacról ezt a biocid hatóanyagot, és felkészítsék erre a jelenlegi vevőiket. Ha szeretnék, hogy felkerüljenek az elfogadott hatóanyagok listára, akkor az alábbi teendőjük van.
- Az R4BP rendszeren keresztül inquiry-t nyújtanak be, hogy megkapják a konkrét elérhetőségét azoknak a cégeknek, akiknek már vannak tesztjeik, és akiktől hozzáférési felhatalmazást (LOA) lehetne szerezni.Ha inquiry nélkül is meg tudják találni a lista alapján az elérhetőséget az lenne a leggyorsabb megoldás.
- Tárgyalnak a hozzáférési felhatalmazás (LOA) áráról vagy
- Saját maguk megcsináltatják / összegyűjtik a teszteket a II és III melléklet követelményei alapján. Ez egy hatalmas munka, jó biocid tanácsadó nélkül nem fogják tudni megcsinálni.
- Hatóanyag jóváhagyást nyújtanak be:
Hatóanyag jóváhagyás:
A biocid hatóanyag gyártójának vagy importőrének be kell adni a hatóság felé a 6. cikk alapján egy hatóanyag jóváhagyási IUCLID dosszié-t a R4BP rendszeren keresztül 2015. szeptember 1-ig, ami alapján felkerül a hatóanyag az elfogadott hatóanyagok listára.
Tartalma:
- a hatóanyagra vonatkozó dokumentációt (II. melléklet) vagy
- a hatóanyagra vonatkozó hozzáférési felhatalmazást (LOA) és
- a biocid termékre vonatkozó dokumentációt (III. melléklet) vagy
- a biocid termékre vonatkozó hozzáférési felhatalmazást (LOA).
Felülvizsgálati program:
A hatóanyagot egy felülvizsgálati programon belül értékeli az EU Bizottsága az alábbi határidőre:
Priority
|
Existing active substances
for product types
|
All draft CARs have to be
submitted to ECHA by
|
The BPC have to submit
all its opinions by
|
1st priority list
|
8, 14, 16, 18, 19, 21
|
31/12/2015 |
31/12/2016 |
2nd priority list
|
3, 4, 5
|
31/12/2016 |
31/12/2017 |
3rd priority list
|
1, 2
|
31/12/2018 |
31/12/2019 |
4th priority list
|
6, 13
|
31/12/2019 |
31/12/2020 |
5th priority list
|
7, 9, 10
|
31/12/2020 |
31/12/2021 |
6th priority list
|
11, 12, 15, 17, 22, 23
(new PT20 under BPR)
|
31/12/2022 |
31/06/2024 |
Ha a hatóanyag felülvizsgálat sikeresen lezárul, akkor 5, 7. vagy 10 évig fennmaradhat a hatóanyag az elfogadott hatóanyagok listáján.
« Vissza az előző oldalra
