Biocid termék forgalmazó feladatai

Hogyan is fogjon hozzá az új biocid rendelet betartásához az a cég, aki EU-s beszállítótól vásárolt biocid terméket forgalmaz?


A legfontosabb szabály amire figyelnie kell már most:


2015. szeptember 1-jétől nem hozható forgalomba a biocid termék, amennyiben a benne lévő hatóanyag(ok) gyártója vagy importőre, illetve adott esetben a biocid termék importőre nem szerepel az alábbi listán:

Elfogadott hatóanyagok: http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/active-substance-suppliers (Az ECHA rendszeresen aktualizálja ezt a listát)

Tehát az első feladat:


Meg kell tudni, hogy biocid termékük hatóanyagának gyártója illetve importőre 2015. szeptember 1-jére felkerül –e erre a listára?
Ha nem, akkor 2015. szeptember 1-vel nem hozhatják forgalomba ezeket a biocid termékeket Önök sem, így javaslom, hogy ne raktározzanak be belőle sokat.

Ha igen a válasz, és felkerül a hatóanyag gyártójuk vagy importőrük erre a listára, akkor Önök forgalmazhatják ezt a biocid terméket nyugodtan, de előtte még ellenőrizzék le a terméktípust is, mert a hatóanyag jóváhagyás mindig valamely terméktípusra vonatkozik.

Ezt nem a forgalmazó csinálja, de jó ha érti a folyamatot:

Hatóanyag jóváhagyás:

A biocid hatóanyag gyártójának vagy importőrének be kell adni a hatóság felé a 6. cikk alapján egy hatóanyag jóváhagyási IUCLID dosszié-t (ami a teszteket tartalmazza, vagy az azt kiváltó LoA-t mind a hatóanyagra vonatkoztatva mind egy biocid termékre vonatkoztatva) a R4BP rendszeren keresztül 2015 szeptember 1-ig, ami alapján felkerül a hatóanyag az elfogadott hatóanyagok listára.

Ezt követően a hatóanyagot egy felülvizsgálati programon belül értékeli az EU Bizottsága az alábbi határidőre:

Priority
Existing active substances
for product types
All draft CARs have to be
submitted to ECHA by
The BPC have to submit
all its opinions by
1st priority list
8, 14, 16, 18, 19, 21
31/12/2015 31/12/2016
2nd priority list
3, 4, 5
31/12/2016 31/12/2017
3rd priority list
1, 2
31/12/2018 31/12/2019
4th priority list
6, 13
31/12/2019 31/12/2020
5th priority list
7, 9, 10
31/12/2020 31/12/2021
6th priority list
11, 12, 15, 17, 22, 23
(new PT20 under BPR)
31/12/2022 31/06/2024


Biocid termék engedélyezése


Ha a hatóanyag felülvizsgálat sikeresen lezárul, akkor 5, 7. vagy 10 évig fennmaradhat a hatóanyag az elfogadott hatóanyagok listáján, és 3 éven belül a biocid termék gyártójának illetve az importőrének be kell adni a biocid termékre az engedélyt.

Tehát az 1 termékcsoport esetében 2018 végére lesz meg a felülvizsgálat, és 3 évre rá, 2021-re kell elkészíteni a biocid termék importőrének / gyártójának a biocid termék engedélyt.

A biocid termék engedélyét szintén a IUCLID programmal és az R4BP programmal kell elkészíteni. A 20. cikk alapján csatolni kell hozzá:
Az engedélykérelmeket a leendő engedélyes vagy képviselője nyújtja be.
A biocid engedélyt egyedi biocid termékre vagy biocid termékcsaládra lehet kiadni.

A biocid engedély lehet:
A nemzeti engedélyt ki lehet terjeszteni a többi tagállamra is:


« Vissza az előző oldalra