REACH Teljes Regisztrációs Dosszié készítése

Nem akar vezető regisztráló lenni, de lehet, hogy muszáj lesz?


REACH teljes regisztrációs dosszié készítéseSegítek a döntésben, mik is lehetnek a teendői:

A vezető regisztráló feladata nem könnyű, valószínűleg ezért van az, hogy még mindig sok SIEF-ben nem választották meg a vezető regisztrálót.

A következő linken nézheti meg, hogy az Ön által érintett SIEF-ben van-e már vezető regisztráló:

https://echa.europa.eu/documents/10162/5039569/registration_statistics_lr_js_en.pdf/cf1c8cd9-890d-4277-bc1e-740bd6eab2bb

Mit csináljak, ha az általam érintett SIEF-ben még nincs vezető regisztráló?


A REACH-IT-n megnézheti, valamennyi SIEF-tag e-mail címét, és írhat nekik levelet. A REACH-IT-n lesz olvasható az az információ is, ha valamelyik cég, valamelyik SIEF-fórumon már elkezdett szervezkedni. Egyszóval, minél előbb derítse ki, hogy van- e vezető regisztráló, mert valakinek lenni kell, ez általában közös érdek. Ha az ön cége európai gyártó, és úgy tűnik, senki nem akarja elvállalni a vezető regisztráló szerepét, akkor ezt gyorsan jelentse a vezetőségnek, mert még az is megeshet, hogy Önöknek kell vállalni ezt a szerepet, ha senki más nem érintett ennek az adott anyag gyártásában 2010-ben. Ha a cége a vezető regisztráló, ez elég nagy anyagi megterheléssel jár, és erről a vezetőségnek időben tudnia kell.

Milyen plusz feladatokkal, illetve költségekkel járhat a vezető regisztrálás?


A vezető regisztrálónak két fő feladata van: elvégeztetni és csökkenteni a vizsgálatok számát úgy, hogy még a REACH követelményeinek megfeleljen, és be tudja adni a teljes dossziét; kommunikálni a SIEF tagokkal dosszié beadásáról a (PRE)-SIEF facilitátor segítségével. Ez utóbbi lehetséges e-mailen, vagy más ingyenes (PRE)-SIEF-eknek készített webes felületen, attól függően, hogy hány (PRE)-SIEF-tag van.

A szükséges vizsgálatok összegyűjtése


A legegyszerűbb eset, ha a SIEF-tagok birtokában vannak a szükséges vizsgálatoknak, és ekkor csak az adatok és a költségek megosztásáról kell megegyezniük.

Ez nem minden, amiben segíteni tudok.

Hogyan tudják a vizsgálatok számát és vele együtt a költségeket drasztikusan csökkenteni?

Készpénzt és időt érő tanácsok a REACH-csel kapcsolatosan, most DÍJTALANUL!

Kérem a tanácsokat most!

Lehet, hogy úgy érzi ez a pár tipp csepp a tengerben. Ez nem minden, amiben segíteni tudok.

Az ECHA jelezte, hogy az idő telik, cselekedni kell! Miért ez a nagy sietség?


Mert a vezető regisztrálónak fontos lenne minél hamarabb beadni a teljes dossziét, hiszen nélküle a többiek sem adhatják be a mini regisztrációs dossziét.

Hogyan is történik a REACH regisztráció?


A REACH regisztrációs dossziét a IUCLID6 program és a REACH-IT program segítségével kell elkészíteni. A közös benyújtás esetén a SIEF tagok választanak egy vezető regisztrálót, aki a SIEF nevében felelős lesz a „teljes” regisztrációs dosszié elkészítéséért. A vezető regisztrálónak kell először elkészítenie a „teljes” regisztrációs dossziét és be kell nyújtania a finnországi Európai Vegyianyag- ügynökségnek. A többi regisztráló csak ezután nyújthatja be a saját „mini” dossziéját az Ügynökségnek.

A REACH „mini” regisztrációs dossziét minden SIEF tagnak el kell készíteni a pre-regisztrációnál megadott határidőre, 2010. dec. 1-jére, 2013. jún. 1-jére, 2018. jún. 1-jére - annak ellenére, hogy közös benyújtás esetén a vezető regisztráló is bead ugyanarról az anyagról egy „teljes” dossziét. Miután a vezető regisztráló elkészítette a „teljes” dossziét, azon SIEF tagok számára, akik kifizették a regisztrációs dosszié rájuk eső részét, ki fog adni egy ún. „token” számot. Ezen „token” szám segítségével tudja a cég igazolni, hogy a vezető regisztráló által beadott toxikológiai teszteket jogosult ő is használni a saját „mini” regisztrációs dossziéjában.

A leírt folyamatból következik, hogy a SIEF tagok „mini” regisztrációs dossziéjának beadása függ attól, hogy a vezető regisztráló mikor adja be a „teljes” dossziét, mivel csak a vezető regisztráló „teljes” dossziéjának benyújtása után tudja a többi SIEF tag a saját „mini” dossziéját benyújtani.

Ha a (PRE)-SIEF-ben egy cég önkéntesen kijelölte saját magát „facilitátor”-nak, az még nem jelenti azt, hogy ez a cég a vezető regisztráló is. A vezető regisztrálót elvileg a SIEF tagok választják.

Jellemző sok (PRE)-SIEF-re, hogy néhány cég konzorciumot hoz létre a könnyebb együttműködés érdekében. A konzorcium tagjaival (akik versenytársak) egy független tanácsadó cég tartja a kapcsolatot, hogy nehogy kartell-képzés gyanújába keveredjenek. A konzorcium foglalkozhat több anyaggal is. Nem kötelező belépni a konzorciumba.

A vezető regisztráló köteles minden SIEF tag számára biztosítani a „token” számhoz való hozzáférést, ha a cég fizetett, és ilyenkor a vezető regisztráló egy „letter of Access”-t ad át a SIEF-tagnak.

Tehát tegyük fel, hogy az Önök cégének muszáj vezető regisztrálónak lennie, mert senki nem vállalta el a SIEF-ben, Önök pedig gyártani akarják az adott anyagot.

Milyen költségekre számíthatok a REACH regisztráció során?


Egy anyag teljes toxikológiai vizsgálatának az ára kb. 2 millió Euro. Ez függ az anyagtól, valamint a kiválasztott laboratóriumtól. Ez a költség a SIEF-tagok között fog megoszlani. QSAR módszerrel, kereszthivatkozásokkal lehet az árat csökkenteni. Mivel először nem kell minden vizsgálatot kifizetni, csak a 7. és a 8. melléklet tesztjeit kell megcsinálni, így első körben ezzel a költséggel kell számolni.

Ön, mint vezető regisztráló, nagy befolyással van az árakra, úgy kalkuláljon, hogy a vezető regisztrálás ne ráfizetés legyen!

Mégis konkrétan milyen költségek lehetnek?
  1. Toxikológiai vizsgálatok költségei a SIEF-tagok között arányosan elosztva. A toxikológiai költségeket fair, átlátszó, nem diszkriminatív módon kell elosztani a SIEF-tagok között. A vezető regisztráló természetesen a munkájáért járó költségeket kifizettetheti a többi SIEF-taggal.
  2. Ha lesz konzorcium, a konzorcium költségei.
  3. A REACH tanácsadóknak fizetendő összeg.
  4. Az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (ECHA) fizetendő összegek
Az Európai Vegyianyag-ügynökségnek ECHA-nak fizetendő díjak €-ban:

Vállalkozás mérete
Az 1-10 tonna mennyiségi tartományba eső anyagok díja
Az 10-100 tonna mennyiségi tartományba eső anyagok díja
Az 100-1000 tonna mennyiségi tartományba eső anyagok díja Az 1000 tonna fölötti anyagok díja Intermedierek díja
Nagyvállalkozás
közös benyújtás
1304 3506 9376
25274
1304
Középvállalkozás
közös benyújtás
848 2279 6094 16 428
848
Kisvállalkozás
közös benyújtás
457 1227 3282 8846
457
Mikrovállalkozás
közös benyújtás
64
173
462
1264 65

Amennyiben Ön úgy dönt, hogy vezető regisztráló lesz, és szüksége van REACH tanácsadóra, a következő szolgáltatásokat tudom felajánlani.


Természetesen ezen a szolgáltatásokat mindenképpen meg kell beszélnünk személyesen is, hiszen kiválasztani a megfelelő REACH tanácsadót nagy felelősség!

Árajánlatot kérek!

Az árajánlat kérés semmilyen kötelezettséggel nem jár, és 2 nap múlva Önnél lesz!

2009. november 6-án a Magyar Kémikusok Egyesülete által szervezett "Vezető regisztráló - az ECHA szeptember 11-ei konferenciájának tapasztalatairól" tartott prezentációmat itt nézheti meg: Reach vezető regisztraló prezentáció